治疗癫痫的药物缓释托吡酯

美食品药品监视管理局（FDA）批准的一种缓释托吡酯（Qudexy XR），该药每天用药一次。

缓释托吡酯可用于10岁及以上伴有癫痫部分性发作或原发性强直阵挛性发作患者的单一治疗，也批准用于2岁及以上伴有癫痫部分性发作，癫痫原发全身性强直阵挛性发作，以及与LennoxGastaut综合征相关癫痫患者的辅助治疗。(FDA授予治疗儿童LennoxGastaut综合征(LGS)的药物Epidiolex孤儿药资格)

该声明称，新剂型有25、50、100、150、及200mg的缓释胶囊。胶囊能够打开，内容物为一勺（盛软食）的量，便于定量配药。这使它成为获得批准用于那些难以吞咽整个胶囊或片剂患者的缓释托吡酯产品。

另一种每日一次用药的缓释托吡酯口服产品（Trokendi XR，Supernus制药公司）于2013年8月被批准。该药物用于10岁及以上伴有部分性发作或癫痫原发全身性强直阵挛性发作患者的单一治疗，也用于6岁及以上伴有部分性发作或原发性强直阵挛性发作的辅助治疗，以及6岁及以上伴有与LennoxGastaut综合征相关癫痫患者的辅助治疗。

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Qudexy XR的批准基于PREVAIL 3期研究数据，该研究于2013年12月第67届美癫痫学会年会上发表。

PREVAIL研究纳入了249名伴有癫痫部分性发作的患者，在8周的基线阶段患者癫痫发作天数为8天或更长且无发作天数为21天或更短。那些服用1至3种其他抗癫痫药物（AEDs）的患者被随机分配至接受有效药物组或安慰剂组。

结果显示，相比于安慰剂组，积极治疗组在11周时（3周滴定+8周维护）癫痫发作频率下降的中位百分比更显著(39.5% vs 21.7%；P<0.001.)。50%的应答率也显著更高(37.9% vs 23.2%；P=0.013)。

亚组分析显示该药物对于那些服用许多AEDs的伴有各种类型癫痫部分性发作的患者以及那些最难治癫痫患者的治疗有效。

该实验的研讨者，凤凰城巴罗神经学研讨所的神经学教授Steve Chung博士说：PREVAIL研讨标明，Qudexy XR是有效的，且普遍耐受性好，特别关于认知反作用的发作率方面。作为医生，我以为Qudexy XR将成为众多患者可用的治疗选择。